一:口罩出口需要哪些认证
美国口罩标准及认证要求
美国一般防护口罩认证要求:
按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:
填写申请表格,信息确认;
获取PIN码,交付年费;
下发注册号;
产品出口。
美国医用外科口罩认证要求:
按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:
产品测试(性能测试、生物学测试);
准备510K文件,提交FDA评审;
FDA发510K批准信;
完成工厂注册和机器列名;
产品出口。
美国医用N95及以上9种口罩认证要求:
按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。
二:中国出口口罩的公司有哪些
香港恒鑫织造有限公司 东台市江海救生消防设备有限公司苏州办事处 广州市汇亚联丰海绵制品厂 东莞市伟坚消防器材贸易有限公司 天台县林大工艺品有限公司 石崇企业有限公司
仙桃富士无纺布制品有限公司