又有一家药企入局抗ED(“男性勃起功能障碍”)药市场。
近日,悦康药业(688658.SH)宣布,其新药爱力士(枸橼酸爱地那非片)正式上市,这也是我国抗ED领域首款国产1.1类创新药。
但在此之前,该市场已云集了多家药企在角逐。
2014年7月之前,国内抗ED药物市场主要是三大外资厂商在竞争,分别是辉瑞的西地那非、拜耳的伐地那非与礼来的他达拉非,这也代表全球抗ED领域三种不同PDE-5抑制剂,这三大抗ED药之间,各有各的优势,如西地那非上市时间最长;再如相对于西地那非和伐地那非, 他达拉非显著的特点是长效性。2014年7月之后,与这三款药物相关的中国仿制药开始上市,且逐年增多。头豹研究院曾统计,截至2020年5月20日,中国本土药企共获批13个西地那非产品和9个他达拉非产品。
如此多的药企云集该赛道,跟市场发展潜力有关,头豹研究院在报告中表示,现阶段性抗ED药物在中国市场的实际渗透率较低,不足5%,行业发展空间较大。
根据米内网数据库2020年中国城市公立医院、县级公立医院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店零售终端数据显示,国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品,2020年市场规模为35.67亿元。
另外一方面,整个抗ED药物“内卷”激烈,如在医院端,前期他达拉非片、他达拉非片相关的仿制药企为了可以挤进医院市场,不惜在国家集采中大降价。以齐鲁药业为例,在第三批国家集采中,为了中标,将旗下西地那非片仿制药(25mg)每片价格降至2元左右,降幅超过90%。
在这种情况下,作为后来者的悦康药业又如何突围市场?
悦康药业方面对第一财经记者表示,针对爱力士的发展,公司将着力拓宽线上电商渠道。
值得一提的是,目前悦康药业大部分的收入仍来源于仿制药业务。据公司2020年12月发布的上市招股书数据显示,2017-2019年及2020年上半年,公司仿制药收入占主营业务收入比例均达到九成以上。在药品集采成为常态化背景下,公司仿制药业务面临利润被压缩的挑战。
悦康药业董事长于伟仕表示,除了爱力士之外,公司现有重点在研1类新药13项,多个重磅产品有望加速上市,在未来,公司将聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等优势领域,积极探索创新产品。